医疗器械监管科廉政风险及整改措施
医疗器械监管科 权力运行 风险点及 防控 措施
权力运行 风险点:
一、第一类医疗器械生产备案、产品备案和第二类医疗器械经营备案过程中,未一次性告知所需材料;故意刁难申请人,徇私谋利;对不符合条件的予以受理,对符合条件的不予受理或无正当理由拖延受理; 二、第三类医疗器械经营许可现场验收时,故意刁难申请人,徇私谋利;无正当理由拖延办理;对现场检查把关不严,擅自降低验收标准,现场检查结论不客观公正,对不符合标准的,作出符合要求的决定;对符合标准的,作出不符合要求的决定。不随机或不交叉抽取检查员,可能导致检查员与企业之间人情执法,或可能出现其它腐败风险情况; 三、易受讲情、送礼等不良风气影响,不按正常的办事程序、尺度、质量、标准办事; 四、对上级安排的工作任务、专项监督检查文件传达不及时,造成专项检查工作被动开展,不能有效的完成工作任务。
防控措施:
1、加强廉政教育,建立健全廉政工作制度; 2、制定受理、审核、审批操作规程;
3、加强内部对审批情况的监督检查; 4、主动公布办事指南和监督电话; 5、严格落实责任追究制度; 6、制定并实施检查员制度,做到“两随机,一公开”。