润降利膈丸联合中药热奄包对老年糖尿病胃轻瘫患者血清胃动素、生长抑素和瘦素水平的影响
曹学伟 张艳霞 李航
【摘要】 目的：分析采用潤降利膈丸联合中药热奄包治疗老年糖尿病胃轻瘫患者的临床效果及对其血清胃动素、生长抑素和瘦素水平的影响。方法：运用随机数字表法将2018年1月-2019年12月在佳木斯市中医医院诊治的132例老年糖尿病胃轻瘫患者分为常规组与联合组，每组66例。两组均给予降糖、健康教育、控制饮食等，常规组加用莫沙必利进行治疗，联合组给予润降利膈丸和中药热奄包联合治疗。对比两组临床疗效、治疗前后中医症候积分、胃动力学指标、血清胃动素、生长抑素和瘦素水平及药物不良反应发生情况。结果：联合组总有效率（96.97%）高于常规组（80.30%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，两组中医症候积分及血清胃动素、生长抑素和瘦素水平均低于治疗前，胃收缩频率均快于治疗前，胃排空时间均短于治疗前，且联合组均优于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。联合组药物不良反应发生率（3.03%）略低于常规组（6.06%），但差异无统计学意义（P>0.05）。结论：老年糖尿病胃轻瘫患者采用润降利膈丸和中药热奄包联合治疗的效果明显，中医症候积分和血清胃动素、生长抑素和瘦素水平均显著降低，胃动力学指标改善，安全性较高，值得推广。
【关键词】 润降利膈丸 中药热奄包 糖尿病胃轻瘫 胃动素 生长抑素 瘦素
Effect of Runjianglige Pills Combined with Traditional Chinese Medicine Hot Package on Levels of Serum Motilin， Somatostatin and Leptin in Elderly Patients with Diabetic Gastroparesis/CAO Xuewei， ZHANG Yanxia， LI Hang. //Medical Innovation of China， 2022， 19（12）：
0-080
[Abstract] Objective：
To analyze the clinical effect of Runjianglige Pills combined with traditional Chinese medicine hot package in the elderly patients with diabetic gastroparesis and its influence on the levels of serum motilin， somatostatin and leptin. Method：
A total of 132 patients with diabetic gastroparesis who treated in Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2018 to December 2019 were randomly divided into the conventional group and the combination group， 66 cases in each group. Two groups were given hypoglycemic， health education， diet control and other ways of treatment， the conventional group was treated with Mosapride， and the combination group was treated with Runjianglige Pills combined with traditional Chinese medicine hot package. The clinical efficacy， and the TCM syndrome scores， gastrodynamic indexes， serum levels of motilin， somatostatin and leptin before and after treatment and the occurrence of adverse drug reactions of two groups were compared. Result：
The total effective rate of the combination group （96.97%） was higher than that of the conventional group （80.30%）， the difference was statistically significant （P<0.05）. After treatment， the TCM symptom scores and the levels of serum motilin， somatostatin and leptin in two groups were lower than those before treatment， the gastric contraction frequency were faster than those before treatment， and the gastric emptying times were shorter than those before treatment， and the combination group were better than those of the conventional group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The incidence of adverse drug reactions in the combination group （3.03%） was slightly lower than that in the conventional group （6.06%）， but the difference was not statistically significant （P>0.05）. Conclusion：
The combination of Runjianglige Pills and Traditional Chinese medicine hot package has a significant effect in the elderly patients with diabetic gastroparesis， the TCM syndrome score and serum motilin， somatostatin and leptin levels significantly reduce， the gastrodynamic indexes improve， and the safety is high， which is worth of popularizing.
[Key words] Runjianglige Pills Traditional Chinese medicine hot package Diabetic gastroparesis Motilin Somatostatin Leptin
First-author’s address：
Jiamusi Hospital of Traditional Chinese Medicine， Heilongjiang Province， Jiamusi 154002， China
doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2022.12.019
糖尿病胃轻瘫是一种胃肠自主神经病变引发的糖尿病常见并发症，其主要临床症状为腹胀、呕吐、早饱、嗳气等，严重者会出现反流性食管炎[1]。西医以西药增加胃动力对糖尿病胃轻瘫患者进行治疗，但老年患者胃功能退化，临床疗效往往欠佳[2]。从中医学角度分析，糖尿病胃轻瘫被归于“痞满”“消渴”等范畴，是由脾胃虚弱、胃气失和造成的[3]。润降利膈丸具有益气养阴、顺气开郁的作用，可用于治疗糖尿病胃轻瘫患者[4]。中药热奄包是传统的中医疗法，能通過高温将药物渗透至患者体内，起到活血祛瘀、散寒止痛和行气除湿的功效，常用于胃腹部疾病的治疗中[5]。鉴于此，为了探讨润降利膈丸联合中药热奄包对老年糖尿病胃轻瘫患者血清胃动素、生长抑素和瘦素水平的影响，抽取2018年1月-2019年12月在佳木斯市中医医院诊治的132例老年糖尿病胃轻瘫患者进行研究。现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2018年1月-2019年12月在佳木斯市中医医院诊治的132例老年糖尿病胃轻瘫患者作为研究对象。（1）纳入标准：①均符合中西医老年糖尿病胃轻瘫的诊断标准[6-7];②除接受降糖治疗外未进行其他方式治疗;③每日按时来医院进行治疗;④生命体征稳定。（2）排除标准：①不能与医护人员有效沟通;②治疗过程中出现其他严重并发症;③恶性肿瘤;④合并重要器官器质性病变;⑤心脑血管严重疾病。应用随机数字表法将其分为常规组和联合组，每组66例。本研究已经医院伦理学委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。
1.2 方法 所有患者均给予降糖、健康教育、控制饮食等，常规组给予莫沙必利（生产厂家：鲁南贝特制药有限公司，批准文号：国药准字H19990317，规格：5 mg×24片）口服，5 mg/次，3次/d，共治疗4周。联合组口服润降利膈丸（生产厂家：石家庄市中医院制剂室提供，批准文号：冀药制字Z20051118，规格：60 g，35丸重1 g），6 g/次，3次/d，共治疗4周。中药热奄包：取菟丝子30 g，丹参、山药各20 g，吴茱萸12 g，枳实、厚朴、苍术各10 g，莱菔子6 g及大青盐500 g装入布袋中，将布袋口封好后放置于微波炉中加热2～3 min。患者取仰卧位，将加热后的布袋放在腹部，按顺时针方向按摩，按摩完毕后将热奄包放在患者肚脐上，停放20 min。早晚各1次，共治疗4周。
1.3 观察指标与判定标准
1.3.1 临床疗效 参照《中药新药临床研究指导原则》，根据中医症候积分减少比例和腹痛、腹胀、恶心、早饱等症状及胃动力学指标改善情况，将临床疗效分为显效、有效和无效。其中，中医症候积分减少≥70%，腹痛、腹胀、恶心、早饱等症状消失，胃动力学指标恢复正常值判定为显效;中医症候积分减少≥30%且<70%，腹痛、腹胀、恶心、早饱等症状和胃动力学指标显著改善判定为有效;中医症候积分减少<30%，腹痛、腹胀、恶心、早饱等症状和胃动力学指标无变化或加剧判定为无效[7]。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。
1.3.2 中医症候积分 依据《中药新药临床研究指导原则》对两组治疗前后腹痛、腹胀、恶心、早饱等症候积分进行评估，无腹痛（0分）、偶有轻微疼痛（1分）、每日数次腹痛（2分）、反复发作剧痛（3分）;无腹胀（0分）、偶有腹胀（1分）、每日腹胀6 h以上（2分）、整日腹胀（3分）;无恶心（0分）、偶有恶心（1分）、时有恶心（2分）、常感恶心（3分）;无早饱（0分）、偶有早饱（1分）、时有早饱（2分）、每餐均早饱（3分）[7]。
1.3.3 胃动力学指标 利用二维B超通过胃窦单切面法测量计算两组治疗前后胃收缩频率、胃排空时间。
1.3.4 血清胃动素、生长抑素和瘦素水平 抽取两组治疗前后空腹静脉血，并离心取血清，利用放射免疫法测试血清胃动素、生长抑素和瘦素水平。
1.3.5 药物不良反应发生情况 包括腹部痉挛、头晕、腹泻等。
1.4 统计学处理 采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（x±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验;计数资料以率（%）表示，比较采用字2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组一般资料比较 两组性别、年龄、糖尿病病程、糖化血红蛋白比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。
2.2 两组临床疗效比较 联合组临床疗效总有效率为96.97%，高于常规组的80.30%，差异有统计学意义（字2=9.101，P=0.003），见表2。
2.3 两组治疗前后中医症候积分比较 治疗前，两组中医症候积分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组中医症候积分均低于治疗前，且联合组均低于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。
2.4 两组治疗前后胃动力学指标比较 治疗前，两组胃收缩频率、胃排空时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组胃收缩频率均快于治疗前，胃排空时间均短于治疗前，且联合组均优于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。
2.5 两组治疗前后血清胃动素、生长抑素和瘦素水平比较 治疗前，两组血清胃动素、生长抑素和瘦素水平比较，差异均无统计学意义（P>0.05）;治疗后，两组血清胃动素、生长抑素和瘦素水平均低于治疗前，且联合组均低于常规组，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表5。
2.6 两组药物不良反应发生情况比较 联合组药物不良反应发生率为3.03%，略低于常规组的6.06%，但差异无统计学意义（字2=0.151，P=0.698），见表6。
3 讨论
糖尿病胃轻瘫是临床常见消化系统疾病，由糖尿病所引发，常导致糖尿病患者胃排空延迟，进而使得糖尿病患者餐后血糖峰值后移，使用短效胰岛素患者易出现低血糖，影响身体健康[8-9]。目前临床上常使用多潘立酮、莫沙必利等胃动力药物进行治疗，对老年人不仅副作用大且效果不佳[10-11]。
从中医角度分析，糖尿病胃轻瘫属于“痞满”“消渴”的范畴，是由于消渴日久，使得脾胃升降运化失常、脾胃虚造成的[12-13]。且随着中医崛起，各种中医疗法进入临床，已取得较佳的效果。润降利膈丸中北沙参养胃，茯苓健脾，柴胡、枳壳疏肝理气，郁金行气解郁，浙贝母清热，豆蔻缓解脾胃气不和，煅瓦楞子消痰化瘀、软坚散结，白及消肿生肌，丹参活血化瘀，共奏益气养阴、顺气开郁的功效[14]。在中药热奄包中以菟丝子为君药，起补益肝肾、温经调气、泻热润燥的作用;丹参起活血化瘀的作用，山药具有改善脾胃的作用;吴茱萸起温通暖胃的作用;枳实有散痞消积的作用，厚朴有温中下气的作用，苍术有促进胃肠蠕动的作用，莱菔子有消食除胀、降气化痰的作用，多种药物通过热力的刺激，增加药物渗透性，直达病灶，起到健脾和胃、疏通气机的作用[15]。本研究发现，应用润降利膈丸联合中药热奄包治疗患者的总有效率为96.97%，显著高于口服莫沙必利治疗患者的80.30%（P<0.05）;且应用润降利膈丸联合中药热奄包治疗患者的腹痛、腹胀、恶心、早饱等中医症候积分均显著低于口服莫沙必利治疗患者（P<0.05）。
另外，胃动素能促进胃肠蠕动，增加胃肠道排空速度，胃动素水平升高，肠道蠕动加速，使肠内容物通过加快，临床表现为腹痛、腹泻等症状;生长抑素能抑制胃酸、胃泌素分泌;瘦素是一种与胃排空相关的胃肠激素，能通过调节神经中枢来控制胃肠运动[16]。而润降利膈丸具有益气养阴、顺气开郁的功效，能促进胃肠道功能的恢复;中药热奄包不仅具有健脾和胃、疏通气机的作用，而且可加快局部血液循环，促进胃肠功能的恢复，同时散热慢，有利于中药有效成分的充分释放;两者结合显著降低血清胃动素、生长抑素和瘦素水平。本次研究發现，应用润降利膈丸联合中药热奄包治疗患者的血清胃动素、生长抑素和瘦素水平均显著低于口服莫沙必利治疗患者（P<0.05）。
同时，润降利膈丸和中药热奄包能增加胃肠激素的分泌，促进胃肠蠕动，增加胃收缩频率、提高胃排空率，缩短胃排空时间。本文中，润降利膈丸和中药热奄包联合治疗患者的胃收缩频率显著快于口服莫沙必利治疗患者（P<0.05）;胃排空时间显著短于口服莫沙必利治疗患者（P<0.05）。并且统计两组患者的用药安全性发现，应用润降利膈丸联合中药热奄包治疗患者和口服莫沙必利治疗患者的药物不良反应发生率分别为3.03%和6.06%，比较差异无统计学意义（P>0.05）。两种治疗均具有较高的安全性。
综上所述，老年糖尿病胃轻瘫患者采用润降利膈丸和中药热奄包联合治疗的效果明显，中医症候积分和血清胃动素、生长抑素和瘦素水平显著降低，胃动力学指标改善，安全性较高，值得推广。
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（收稿日期：2021-11-08）
①黑龙江省佳木斯市中医医院 黑龙江 佳木斯 154002
通信作者：曹学伟
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